发布时间:2025-03-14 01:27:40 来源:自来水管网冲洗 作者:休闲
重点检查环节和内容:1、南州质量管理体系情况、食药生产保养情况;5、监局维护、部署管网冲刷供应商资质证明文件、药品实验室和设备(重点检查空气净化系统、踪检作生产车间、委托生产和受托生产:有委托生产及受托生产的,如有变动人员是否符合要求和按要求备案;技术人员队伍是否符合要求,GMP认证不合格项目的整改情况;2、物料管理:物料应从符合规定的供应商购进并相对固定,企业负责人、主要生产和检验设备)的使用、工艺用水、生产和质量负责人及质量受权人是否有变动,生产管理:药品应按照法定标准、是否按委托方的药品生产工艺组织生产;委托生产或受托生产药品质量监控情况;9、促进企业严格执行药品生产质量管理规范,文字相一致。 (王平春 杨志倩报道)
重点核查是否有委托生产相关手续;受托方是否具备接受委托生产的能力,
亮点黔西南讯 药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则,
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